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医疗器械经营许可证怎么办理?医疗器械公司注册多少钱?
发布时间:2023-10-22        浏览次数:10        返回列表
医疗器械经营许可证怎么办理?医疗器械公司注册多少钱?

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医疗器械许可证申报材料:

1、营业执照、公章

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件

3. 组织机构与部门设置说明

4. 经营范围、经营方式说明

5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件

6.经营设施、设备目录

医疗器械三类经营许可证办理流程:

1、企业申请∶申请人向市食品药品监督管理局网站在线受理填写电请表,并上传办事指南要求的材料的附件,提交申请材料;

2、网上预审∶5个工作日之内回复预审意见,企业可在市食品药品监督管理局网站办事查询输入序号和密码查询状态;

3、受理∶网上预审通过,提交纸质材料到市审批窗口,受理窗口发出受理通知书;

4、现场核查∶自受理之日起,区县食品药品监督管理局 5个工作日内现场核查。核查通过后审核、审批;

5、网上公告∶在北京市食品药品监督管理局网站公告后,由市局食品药品监督管理行政审批服务中心发证。

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