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办理北京医疗器械公司注‌‌册、第二类医疗器械经营备案凭证
发布时间:2023-10-22        浏览次数:9        返回列表
办理北京医疗器械公司注‌‌册、第二类医疗器械经营备案凭证

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一、经营第Ⅱ类医疗器械的企业,仓库面积不低于40平方米。

二、经营第Ⅲ类医疗器械的企业,仓库面积不低于80平方米。

三、经营一次性使用无菌医疗器械的企业,仓库面积不低于200平方米。仓库应相对独立,与办公经营、生活区分开或者有隔离措施,不得使用住宅类房屋并设置在住宅区内。仓库库区应环境整洁、地面平整,无积水和杂草,无粉尘、有害气体及其他污染源。

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