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北京医疗器械许可证代办公司
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发布时间: 2022-06-24 09:55
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医疗机械许可证代办公司,医疗机械许可证是为了更好地管束和标准从业医疗机械经营人的一个秘密文件,申请办理也是必须极其苛刻的规定,由于沒有这一许可证,工商局是不给经营人方法企业营业执照的,那麼医疗机械许可证的申请办理时如何办理,原材料规定有哪些呢

 

医疗机械许可证代办公司针对原材料的规定

运营公司递交的医疗机械运营公司许可证书申请表格需有法人代表签名或盖上公司公章若有

医疗机械运营公司许可证书申请表格所填好新项目应填好齐备、,填写信息应合乎下列规定。

A、企业名字、公司注册地址与工商局企业营业执照或企业名字事先审批通知单同样。

B、拟申请办理的业务范围按 2002 年国家药监局下发的医疗机械分类一级目录填好。

C、公司注册地址、库房详细地址的填好应确立实际的广告牌、楼房和门牌号。

法人代表的身份证件、文凭技术职称证实、任命文件应合理

市场监督管理管理方法单位出示的企业名字事先审批通知单或工商局企业营业执照的影印件应与正本同样,影印件确定存留,正本退还

房屋产权证明、房产租赁证实出租人要出示房屋产权证明应合理  

主要负责人、质量控制人的个人简历、学历证书或技术职称证实应合理

公司应依据本身具体创建医疗机械质量控制档案资料或报表。

关键包含:

1职工健康体检档案资料

2员工技能培训档案资料

3产品品质档案资料

4供应方档案资料

5客户档案资料

6拿货、工程验收、出入库核查记录卡纪录的新项目填好及储存時间须合乎相关相关法律法规的要求

7不合格产品报损审核表

8产品品质信息内容反馈表附页文档。

申报材料真实有效的自身确保申明应由法人代表签名并盖上公司公章,如无公司章,则须有法人代表自己签名或签名。

凡申报材料要递交影印件的,申报人企业须在影印件上标明此影印件与正本相符合字眼或是文字描述,标明日期,盖上公司公章个人申请办理的须签名或签名。

申报材料应详细、清楚、签名,并逐份盖上公司章,全部申请表键盘打字填好,应用 A4 纸复印,打印应用 A4纸,依照申报材料文件目录次序装订。


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