医疗设备许可证书代办公司注册理当具备下述规范：

（一）具有与经营范围和公司规模相一致的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员理当具有在我国认可的相关学历或者技术职称；

（二）具有与经营范围和公司规模相一致的经营、储存场所；

（三）具有与经营范围和公司规模相一致的储存规范，全部委托其他医疗设备运营方储存的可以不设立库房；

（四）具有与经营的医疗设备相一致的质量管理计划方案；

（五）具备与经营的医疗设备相一致的指导、技术技术培训和售后维修服务服务项目的能力，或者服务承诺由相关机构提供服务保障。

从事医疗设备经营的企业还理当具有符合医疗设备经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯。