事项名称：辐射安全许可证核发（权限??内）事项编码：0??事项类别：行政许可设定依据：《放射性污染防治法》第二十八条《放射性同位素与射线装置安全和防护条例》第五、六条《放射性同位素与射线装置安全许可管理办法》第四条《关于取消和下放一批行政审批项目的决定》（国发〔2014〕5号）第67项关于《建设项目环境影响评价分类管理目录》中免于编制环境影响评价文件的核技术利用项目有关说明的函（环办函[2015]1758号）北京市环境保护局关于委托部分辐射安全审批备案事项的通知（京环发〔2010〕390号，京环发〔2010〕391号）审批对象：法人、其他组织实施机关：市环保局、区县环保局办理处室：市环保局辐射安全管理处、区县环保局相关部门受理方式：现场受理北京中益祥和企业咨询有限公司为您提供的医疗器械二类备案、医疗器械经营许可证、保健食品许可证、食品流通许可证、食品经营许可证、公司注册、公司变更、公司注销、公司吊销、出版物许可证、外省企业进京施工备案、医疗美容等服务，秉承以客户为中心的服务理念，用心去感受客户需求，为客户提供较好健全的售后服务以及真诚的态度均得到新老客户的****。公司组织机构健全且拥有一批经验丰富、的员工队伍，如果您对我公司的业务服务有兴趣，请在线留言或者来电咨询。

医疗器械公司注册硬件要求：1.注册地址(60-????100平)2.库房(20-60平)3.冷库20立方4.质量管理人员(从事医学、医疗器械;临床医学、生物医学工程、护理学且毕业两年以上)5.产品的注册证北京中益祥和企业咨询有限公司服务区域：西城 朝阳 海淀 东城 崇文 宣武 丰台 通州 石景山 房山您若还在为没有库房冷库 注册地址和人员在烦恼，我可以准确的跟您说 那可真是没有这个必要了，我公司可为您提供库房 办公室地址和体外诊断试剂冷库，医学人员 价格便宜 保证您顺利开上公司，为您的公司做到一步到位，期待与您的合作。

政务服务网生态环境局做环评备案成立管理机构??或工作人员负责辐射安全管理文件管理机构领导或人员学历证明（本科、是辐射相关医疗也可以）辐射工作人员培训合格证复印件各项规章制度辐射事故应急预案办公室平面图现有或拟新增加的射线装置明细表辐射工作安全责任书（政务网）营业执照副本复印件法人身份复印件、三类医疗许可复印件以上材料每张加盖公章

　　II类所需材料:

　　1、房产证复印件、租赁合同原件扫描件(有效期在1年以上)；

　　2、经营场所平面布局图、楼层平面图（所在楼层每个房间的公司名称）；

　　3、执照正副本加盖公章扫描件；

　　4、法人、股东身份复印件；

　　5、5名安全小组成员身份证(取得辐射初级培训证)、毕业证（大专以上学历）公司职务（其中法人必须担任安全小组组长）；

　　6、厂家授权书、经销商合同（合同中表明由谁运输）、产品资料(产品注册证)；

　　7、厂家辐射安全许可证、射线装置明细表；

　　8、安全小组的个人剂量监测说明（每个安全小组的成员每个季度都要检测），需要:发票和监测说明（中益祥和可负责联系检测）；

　　9、销售射线装置需配备个人剂量报警仪（1台）:需要购买发票（中益祥和可负责联系购买）；

　　受理部门:北京市环保局