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北京医疗器械公司核查注意事项,代办北京医疗器械公司核查审批
发布时间:2023-10-18        浏览次数:8        返回列表
北京医疗器械公司核查注意事项,代办北京医疗器械公司核查审批

【所需资料】

 

1、营业执照、公章

2、公司注册地址房产证复印件、租房合同(与经营产品相适应的面积)

3、公司库房地址证明,租房合同(与经营产品相适应的面积)

4、公司的冷库证明,合同(与经营产品相适应的面积)

5、申请公司的销售产品注册证

6、质量管理人员、主管检验师、从业人员等简历、学历

7、办公室库房使用的进销存软件

【办理流程】

核名——注册公司——提交材料——现场核查——取证

【办公室、库房、冷库核查验收注意事项】

1、对办公室,库房,冷库的面积要求:经营不同的产品对库房办公室要求不一样,大概分为40平,60平,80,100平,冷库20平,全部为使用面积,除去厕所,餐厅等;

2、对人员的要求:体外诊-断试-剂,主管检验师,需要有中级职称,三年以上工作经验

质量管理人有相关限制,两年以上的工作经验;

3、相关从业人员的体检报告;

4、对办公室库房的布置要求:办公室需要准备办公桌,文件夹,文件柜,电脑,打印机等等。库房布置需要粘鼠板,干湿温度计,空调,地拍,灭火器等等。


核心提示:北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
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