销售记录事项包括： （一）医疗器械的名称、型??号、规格、数量； （二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期； （三）生产企业的名称； （四）供货者或者购货者的名称、地址及联系方式； （五）相关许可证明文件编号等。 进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国（无）院食品药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。

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　　1、具备的条件

　　（1）使用Ⅰ类（医用）、Ⅱ类、Ⅲ类放射源，使用Ⅱ类射线装置，拥有乙、丙级非密封放射性物质工作场所的单位，应当设有专门的辐射安全管理机构，机构中至少有1名具有本科以上学历的核与辐射相关技术人员；使用Ⅳ、Ⅴ类放射源、Ⅲ类射线装置的单位有1名具有大专以上学历的技术人员专职或兼职负责辐射安全管理工作。

　　（2）辐射工作单位的辐射工作人员、负责辐射安全管理人员，必须经过辐射安全与防护知识及相关法律法规的培训和考核。

　　（3）使用放射源的单位，应当有满足辐射防护和实体保卫要求的放射源暂存库或设备。

　　（4）放射源与射线装置使用场所，有防止误操作、防止工作人员和公众受到意外照射的安全措施。

　　（5）配备与辐射类型和辐射水平相适应的防护用品和监测仪器，包括个人剂量报警仪、辐射监测仪等。使用非密封放射性物质的单位应配备表面污染监测仪。

　　（6）有健全的操作规程、岗位职责、辐射防护和安全保卫制度、设备检修维护制度、放射源使用登记制度、人员培训计划、监测方案等。

　　（7）有完善的辐射事故应急措施。

　　（8）具有确保放射性废气、废液、固体废物达标排放的处理能力，或可行的处理方案。