三类医疗器械产品备案办理需要多长时间，医疗器械经营许可证-补发审批，对申请材料的要求：1、核对经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证补证申请表》应有法定代表人签字并加盖公章;2、《医疗器械经营企业许可证补证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求：“经营企业名称”、“注册(经营)仓库地址”、“法定代表人”与原《医疗器械经营企业许可证》相同。

加强知识产权保护。加大创新药品医疗器械知识产权保护力度，维护专利权人合法权益。加强医药领域专利导航预警分析，提高创新研发效率，降低仿制药侵权风险。鼓励和支持有条件的地方设立产业知识产权保护中心，建立知识产权快速***援助机制，提供集专利快速审查、快速确权、市场运营、知识产权快速***、多元化调解于一体的知识产权综合服务。

二类申请备案所需材料：1.第二类医疗器械经营备案表;2.企业营业执照和组织机构代码证复印件;3.企业法定代表人或负责人身份学历证明;4.企业组织机构与部门设置说明;5.经营范围、方式说明;6.经营场所、库房地址租赁凭证、房屋产权证明文件;7.经营场所、库房地址的设施、设备目录;8.经办人授权证明;9.申请材料真实性的承诺材料，法人签字盖章;10.其他证明材料。

促进药品医疗器械创新和仿制药发展、引导企业发挥创新主体作用。加强医药研发平台和能力建设，推动企业与科研院所、高校深度合作，加快企业研究院、院士工作站、工程技术研究中心等科技创新平台建设，引导企业建设一批高水平研发机构。支持符合条件的生物医药企业申报高新技术企业，加大企业研发费用加计扣除和高新技术企业所得税优惠等政策执行力度，引导企业进一步加大创新投入，增强企业内生发展动力。开展新药创制项目的组织推荐工作，组织企业积极申报***“重大新药创制”科技重大专项课题。构建政产学研协同创新体系，搭建技术研发平台，着力建设制造业创新中心，突破关键核心技术，提升企业核心竞争力。

医疗器械经营许可证办理的注意事项：营业执照、组织机构代码证的复印件应与原件相同，企业法人的非法人分支机构应提供上级法人企业的营业执照、组织机构代码证复印件;复印件确认留存，原件退回;企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员的***、学历或者职称证明(法定代表人、企业负责人如不能提供学历证明应提交书面说明)、任命文件应齐全有效;复印件确认留存，原件退回。

办理二类医疗器械需要什么材料1.提供所经营产品的备案号与产品种类;2、提供一名医疗相关人员的相关职业***书与***复印件;3、提供公司营业执照副本原件;4、提供公司公章;5、提供公司的规章制度及管理手册;6.提供一个仓储地址的房屋租赁合同、房产证复印件、房东***复印件;7、提供仓储地址的房屋布局图。三类医疗器械产品备案办理需要多长时间。

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