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办理北京市的医疗器械经营许可证的流程
发布时间:2023-10-29        浏览次数:8        返回列表
办理北京市的医疗器械经营许可证的流程

首先给大家讲一讲办理医疗器械经营许可证的流程。递交材料之后,药监部门首先会查验申请资料是否符合基本要求,根据查验结果决定是否受理。文件全部符合要求,就会进入现场审查阶段。药监部门会指派1-3名审核员到企业经营现场审核,一般情况下为现场提问考核以及现场查看考核,并如实记录审核的信息,给出审核结论。如果不符合要求,就会进入整改环节。这些规定主要就是有关部门要审核企业经营现场的合法性以及真实性,其中场地的检查重要,一定要慎重对待-------我司可以协助您查验场地或者整改符合验场地的要求三类医疗器械经营许可证的要求极其复杂,准备的资料又多,熟练度都又要求。这种繁琐又耽误时间的事情就交给我们机构代办就好了,没必要自己跑,代办北京医疗器械经营许可证,有意向联系我们。

 

2017年分类目录(三类):0102030405060708091014161718202122,以上类经营范围别中植入介入类产品,以上类别中包含的角膜接触镜、助听器产品 扩展阅读希望可以帮到有需要的朋友:第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。


核心提示:北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
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