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三类医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械备案凭证代办
发布时间:2023-10-29        浏览次数:10        返回列表
三类医疗器械经营许可证代办、二类医疗器械备案凭证代办

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我们先来普及一下关于医疗器械的产品分类:(办理三类医疗器械经营许可证的要求医疗器械经营许可证分为一类,二类和三类。这三类的要求都是不一样的,三类,如你想在网上还是在门店销售医疗器械,都需要办理医疗器械经营许可证。)

一类医疗器械是像创可贴那样的,很常规就可以其安全性的,例如;基础外科用具 听诊器 拆线剪 拔牙钳眼科 耳鼻喉科 口腔科基 础用具 创可贴 消毒棉止痛贴 ;

二类医疗器械是需要对安全性有效性加以控制的,主要是医用电子仪器设备,经营二类医疗器械需要备案;

三类医疗器械是具有潜在危险的,需要严格控制安全有效性的,是维持生命的设备,像植入人体的心脏起搏器等,主要是无菌类和植入类。第三类医疗器械需要持有医疗器械经营许可证才可以开展具体活动。


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