我公司从事医疗器械库房出租业务，现有符合药监局标准的医疗器械库房5000平米、医疗器械冷库体外诊断试剂使用1000（立方米）

 医疗器械出入库复核管理制度；相关参考意见医疗器械验收入库管理制度医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准：为您解释医疗器械验收所抽取的样品必须具有代表性，应按规定比例抽取样品。验收工作完毕后应尽量将医疗器械包装恢复原状对销售退回医疗器械验收员按进货验收的规定验收，必须逐批号逐件进行验收。

  验收内容 医疗器械质量验收，包括医疗器械外观的性状检查和医疗器械内外包装及标识的检查对医疗器械内外包装、标签和说明书主要检查以下内容： （1）医疗器械说明书应当符合国家标准或者行业标准有关要求，一般应当包括：产品名称、型号、规格；生产企业名称、注册地址、生产地址、联系方式及售后服务单位；《医疗器械生产企业许可证》编号（类医疗器械除外）、医疗器械注册证书编号；产品标准编号；产品的性能、主要结构、适用范围；禁忌症、注意事项以及其他需要警示或者提示的内容；医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；安装和使用说明或者图示；产品维护和保养方法，特殊储存条件、方法；限期使用的产品，应当标明有效期限；产品标准中规定的应当在说明书中标明的其他内容。

（2）医疗器械标签

医疗器械验收入库管理制度 验收员将《医疗器械验收入库单》第二联和合格医疗器械一起交保管员，办理入库交接手续。保管人员根据验收结论和储存要求，将医疗器械放置于相应的库区，并做好记录 医疗器械验收不合格，不得入库，由验收员在《到货预报单》上填写验收结论并签字，按《不合格医疗器械管理制度》的要求处理朝阳区医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准为您解释医疗器械验收时的拒收规定：对下列情形之一的医疗器械验收员验收时应提出拒收意见，并及时与质量管理部门和采购部门联系。 （1）到货医疗器械商品名称、规格、型号等信息与《到货预报单》的内容不符； （2）医疗器械商品名称、规格、型号、生产厂家、批准文号、批号、有效期等信息和进货原始 凭证不符； （3）标签、说明书和标志脱落或模糊不清，内容不符合规定； （4）医疗器械包装、标签、说明书以及外观性状不符合国家有关规定的； （5）疑似假、劣医疗器械，无该批次出厂检验报告书的； （6）内外包装有挤压、破损、污染情况的 朝阳区医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准为您解释验收记录 医疗器械验收完毕后，验收员应及时做好《医疗器械验收入库记录》，录入验收结论等信息。验收记录内容包括验收日期、供货企业、医疗器械名称、规格、型号、数量、生产厂家、批准文号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论、验收员签名或盖章。验收记录保存至超过医疗器械有效期一年，但不得少于三年。医疗器械质量验收的各种单据和记录，由验收员负责保管备查。朝阳区医疗器械器械库房及冷库出租挂靠,药监局标准为您解释相关记录： 《到货预报单》（编号：BD-BR0001）（类似系统的到货通知单，不是强制要求的表格也可不要、不需纸质版） 《医疗器械拒收报告单》（编号：BD-BR0003）（系统做到货验收时会自动生成，不需纸质版） 《医疗器械验收入库记录》（编号：BD-BR0004）（到货验收时，直接在系统做《购进医疗器械质量验收记录》。