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提供北京全套医疗器械企业服务
发布时间:2023-10-11        浏览次数:10        返回列表
提供北京全套医疗器械企业服务

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据了解,今年初,****新版《医疗器械监督管理条例》(***令第650号)并于2014年6月1日起施行,根据新版《条例》,原本医疗器械生产企业需办理的第二类医疗器经营许可证,改为办理第二类医疗器械备案登记;第二类医疗器械经营企业也只需办理备案,即可从事经营销售医疗器械产品,不需要像以前办理第二类医疗器械经营许可。只有从事三类产品的客户需要办理医疗器械经营许可证,要求和条件和以前的政策没有太大变化。 

从市食药监局医疗器械监管处了解到目前办理第二类医疗器械备案登记,需要20到30个工作日,如果只涉及经营二类产品的企业,则提交完材料就可以下发二类产品备案登记证。在发证的三个月内当地食药所会安排人上门核查,而不是像以前的情况,需要实地核查完地址才下发证书!只要企业准备好符合法规的相关材料,当天就可以办结,大大缩短行政办理时间 

这是5日央视曝光的一幕。国务院督查组第六次大督查第14督查组进驻云南后,立即赶赴昭通市镇雄县,就群众反映的问题进行了暗访。

张局长说“不知道”

此次率队赴云南的是国家发展改革委副主任胡祖才。就在两天前(9月3日),督查组与云南省政府在昆明举行督查工作对接会。

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