我司可提供北京及周边地区北京、九江、景德镇、萍乡、新余、鹰潭、赣州、宜春、上饶、吉安、抚州）医疗器械经营公司注册及许可证代办服务，可提供以下代办服务：

(1)指导建设单位熟悉办事流程与办事指南，协助编排报审计划；

(2)提供审批事项报审材料清单、须填报的表单，指导填写申报表，与项目经办人共同整理审批申报材料；

(3)协助项目经办人或受托办理审批事项申报；

(4)跟踪审批过程，发现问题及时报告解决；

(5)代办结果及时与项目经办人沟通反馈；

(6)组织项目前期手续办理协调会，解决审批过程的疑难问题，对无法解决的，提请政务中心管理机构进行协调；

(7)督促项目经办人履行职责，并做好业主、设计单位等与审批部门的沟通工作；

(8)交付审批批文。

公司以代办为出发点，以满意服务为落脚点，结合各个办理服务项目的实际情况，代办各项工作落在实处，取得实效。许可申办种类多，涉及审批的内容多、环节多、事项多、部门多，公司充分依托以往办理经验，充分发挥协调功能，服务好每一位创业者。

本性服务主要针对企业申办医疗器械经营许可证过程中出现的相对复杂的情况，如:申报材料复杂化、化，申报程序繁杂等，主要减轻申报的工作难度，节约宝贵的创业时间，并提高申报通过效率。

主要服务客户类型为新办医疗器械公司及许可证续期企业，经营者主体为医学相关学科毕业者及医疗器械销售相关经营者，许可证是开展医疗器械市场的必需品。

我们的：

a.目前北京市场上针对医疗器械许可证申报代办的服务公司比较稀少，我公司自成立起专注医疗器械代办业务，也有成立医疗器械部门。

b.丰富的办理经验，办理范围包括北京各县区（如：东湖、西湖、青山湖、青云谱、高新、北京县、进贤县等），北京周边地区也可代办（宜春，吉安，抚州，九江等）。

C.办理的性价比：因公司日常证件数量多，办理流程较快，办理服务报价是综合性价比较高。

D.公司安排人员提供服务，对申报服务整体方案进行计划、分析、决策。

申办服务流程：沟通确定客户需求→公司在注册营业执照后提交三类医疗器械经营许可证申报材料（同时网上申报）→2.窗口先网上预审，材料无误会来电约定现场核查时间→3.现场核查地址，公司三名人员学历身份；考核公司三名人员相关知识；现场收取申报纸质材料并提出问题所在和修改意见→4.修改后重新申报（重复上面步骤）→5.材料通过，等待发证。

医疗器械与药品一样，是医生诊断、治疗的重要手段，从某种意义上说，医疗器械在临床的使用范围更广、使用更高，医疗器械还正在逐步地渗入家庭的保健和治疗。我国《医疗器械监督管理条例》明确规定，医疗器械经营企业作为生产商和使用者的纽带，在医疗器械产业链中占据着较为显著的地位，开办第二类、第三类医疗器械经营企业，应当经省级食品药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营许可证》(以下简称“许可证”)。申办或已取得《医疗器械经营许可证》的企业，必须按照相关法律规章及省级食品药品监督管理局制定的现场检查验收标准(以下简称“标准”)的规定配备人员。

(经营第三类医疗器械)；1名以上具有大专以上学历或中级以上职称的卫生技术人员(经营第三类植入(介入)类医疗器械)等。各省“标准”对经营企业人员岗位设定或数量、学历或职称、从事相关丁作年限等方面的要求有所不同，但大体上要求确定并任命以下人员：企业负责人或部门负责人、质量管理人员或建立质量管理机构并任命负责人、技术人员(经营植人、介入及人工器官类、设备类产品、角膜接触镜及其护理用液等“特殊产品”的)、验配人员(经营角膜接触镜及其护理用液、验配助听器等“特殊产品”的)、销售人员、售后服务人员、仓库管理员等。