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怎么选择自己医疗器械经营许可证的经营范围
发布时间:2023-10-25        浏览次数:6        返回列表
怎么选择自己医疗器械经营许可证的经营范围

本司公司具备二三类医疗器械经营许可证代办及代理记账行业;拥有四个部门;拥有300平米的现代化甲级办公场所;并拥有着一支40余人的的各类许可证的操作团队。

 

医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。

效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;生命的支持或者维持;妊娠控制;通过对来自人体的样本进行检查,为医疗或者诊断目的提供信息。

医疗器械等级要求可分以下三类:

类是指通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械;第二类是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械;第三类类是指植入人体、用于支持和维持生命;对人体具有潜在危险且对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

值得注意的是,如果一医疗器械含有一类和二类,那么此医疗器械就是二类。如果一医疗器械含有二类和三类,那么此医疗器械就属于三类。依此类推,大家可以得出同样的结论。

家用各种简单的医疗器械,如体温计、听诊器、血压计等,随着电子技术的发展,自动、半自动的电子家用医疗器械如电子血压计、血糖测试仪、电子体温计等相继面市。

北京市医疗器械许可证代办服务公司-二类备案(在线咨询)-医疗器械经营许可证代办。本司()是一家从事代办“二三类医疗器械经营许可证、危化品经营许可证、劳务派遣许可证、人力资源服务许可证、兽药经营许可证、出版物经营许可证等”的公司。自成立以来,我们坚持以“诚信为本,稳健经营”的方针,勇于参与市场的良性竞争,使“医疗器械经营许可证、危化品经营许可证”拥有。我们坚持“服务至上,用户至上”的原则,树立了的企业形象。


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