注册医疗器械公司使用场地和人员所需要求：

经营A类产品的企业经营场所使用面积应不小于100平方米.仓库使用面积应不小于20平方米。

经营B类产品的企业经营场所使用面积应不小于60平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。

经营C类产品的企业经营场所使用面积应不小于50平方米、仓库使用面积应不小于60平方米。

经营D类产品的企业.经营场所使用面积(含同一址仓库)应不低于60平方米。

经营E类产品的企业.经营场所使用面积(含同一址仓库)应不小于60平方米。

经营F类产品的企业经营场所使用面积应不小于40平方米、仓库使用面积应不小于20平方米。

人员要求:经营A类产品的企业质量管理人员应具有大学本科(含)以上*或中级以上职称、应为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学等。

经营B类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上*或中级以上职称、为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学、电子、计算机等。

经营C类产品的企业质量管理人员应具有大学专科(含)以上*或中级以上职称、为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学、高分子、药学、材料学等。

经营D类产品的企业、应具备医学大学专科(含)以上*或中级验光师资格的技术人员。

经营E类产品的企业、应配具备医学大学专科(含)或助听器验配师资格的测听技术人员。

经营F类的产品质量管理人员应具有大专(含)以上*或初级以上职称、为医疗器械、临床医学、护理学、生物医学、高分子、药学、计算机、机械、电子、、物理等。

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