13439709873
首页 > 新闻中心 > 没有医疗器械库房或库房不合格怎么办理医疗器械经营许可证
新闻中心
没有医疗器械库房或库房不合格怎么办理医疗器械经营许可证
发布时间:2023-10-24        浏览次数:8        返回列表
没有医疗器械库房或库房不合格怎么办理医疗器械经营许可证

办理北京大兴医疗器械公司三类许可证多少钱

代办北京大兴二类医疗器械不核查

办理北京大兴医疗器械二类三类许可提供地址

办理北京大兴医疗器械三类新办,延期,迁址

北京大兴医疗器械公司注册提供注册地址

北京大兴医疗器械提供冷库办公室办理许可

北京大兴代办医疗器械三类许可提供100 80平米办公室

北京大兴医疗器械三类办理需要多少钱

北京大兴医疗器械二类三类办理流程及材料

北京大兴办理医疗器械三类办理条件

办理北京大兴医疗器械公司的三类许可证多少钱

诚信为主代办大兴区医疗器械许可证经营二类三类

代办医疗器械三类备案,二类延期

代办医疗器械公司注册有什么要求

如何办理医疗器械公司的医疗器械三类延期

本公司专注企业服务15年,工商注册、资质审批、代理记账、商标专利、知产高新、互联网资质审批、企业理念“助力企业成长”。您刚好需要我刚好。

批医疗器械许可证需要满足的要求:

一、 含有植入材料介入器材的当具有医学相关大专以上学历,质量负责人必须大专以上学历 

二、 含有体外试剂的当有1人为主管检验师,具有本科以上学历并检验学;有1人为质量管理人

三、经营面积和库房必须符合药监规定。

医疗器械许可证所需材料如下:

1、营业执照和组织机构代码证复印件;

2、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;

3、组织机构与部门设置说明;

4、经营范围、经营方式说明;

5、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁 

协议复印件;

6、经营设施、设备目录;

7、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;

8、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;

9、经办人授权证明;

经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房,且经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于60平方米,冷库容积不得少于20立方米。

服务内容包括:

1、整理材料

2、现场勘查----核定图纸----罗列物品清单

3、制作验收材料以及提交材料,提供培训

4、跟踪现场核查

5、保证下证

人员要求:

  1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

  2.三类医疗器械经营企业不低于100万元

  3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;

  4.经营涉及零售家用治疗性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员

办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证变更等。公司主做医疗器械销售资质审批!!


核心提示:北京医疗器械经营许可证,北京医疗器械二类备案,北京医疗器械公司注册
刚发布的文章
联系方式
  • 地址:北京市房山区良乡凯旋大街建设路18号-D18600(集群注册)(注册地址)
  • 邮件:1498075477@qq.com
  • 手机:13439709873
  • 联系人:常先生
新闻分类
最新发布
企业新闻